新版國家基本藥物目錄發布 讓急藥成基藥
2018-11-03 11:53:33     來源:admin


近日,國(guo)家衛生健康委員會正(zheng)式發(fa)布《國(guo)家基本藥物(wu)目錄(2018年版)》,將于(yu)11月1日起在全國(guo)正(zheng)式實施。

與(yu)此同時,新(xin)版(ban)目錄的(de)頒布也帶來了(le)新(xin)的(de)課題。如何(he)完善相關(guan)配套制(zhi)度,讓醫院(yuan)愿(yuan)意用、患者(zhe)用得上,是完善基(ji)本藥物制(zhi)度的(de)關(guan)鍵環節。

體現臨床需求

總品種(zhong)數的增加,是新版基藥(yao)(yao)(yao)目錄的特點之一(yi)。此次(ci)調(diao)整共調(diao)入藥(yao)(yao)(yao)品187種(zhong)、調(diao)出22種(zhong),總品種(zhong)數量達到685種(zhong),其中(zhong)西藥(yao)(yao)(yao)417種(zhong)、中(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)(yao)268種(zhong),多種(zhong)藥(yao)(yao)(yao)品的“入選”引(yin)人關(guan)注。

國家(jia)衛健委(wei)副主任曾益新此前表(biao)示,新版基本藥(yao)物目(mu)錄的(de)覆蓋(gai)面(mian)更(geng)廣(guang),品種(zhong)的(de)數(shu)量不僅能(neng)夠(gou)滿足常(chang)見病(bing)、慢性病(bing)、應急搶救等臨床需求,而且還(huan)聚焦癌癥、兒童疾病(bing)和丙型肝炎等病(bing)種(zhong),為不同疾病(bing)患者(zhe)提(ti)供多種(zhong)用藥(yao)選(xuan)擇,更(geng)好地滿足群(qun)眾的(de)需要(yao)。

12種(zhong)抗(kang)癌藥(yao)(yao)新增入(ru)(ru)基藥(yao)(yao)目錄,使(shi)抗(kang)腫瘤藥(yao)(yao)物的種(zhong)類達到(dao)(dao)38種(zhong),其中不乏小(xiao)分(fen)子靶向藥(yao)(yao)等(deng)創(chuang)新藥(yao)(yao)物。例如(ru),2017年通過談判納入(ru)(ru)醫(yi)保(bao)目錄的曲妥珠(zhu)單(dan)抗(kang)(赫賽汀(ting)),此次也入(ru)(ru)選了基本藥(yao)(yao)物目錄。此前,赫賽汀(ting)每支(zhi)藥(yao)(yao)品(pin)的醫(yi)保(bao)支(zhi)付標準已經從(cong)2萬元降至7600元。進入(ru)(ru)基藥(yao)(yao)目錄后,患(huan)者(zhe)用藥(yao)(yao)有望得到(dao)(dao)更好的保(bao)證。

丙(bing)肝治(zhi)(zhi)療新藥(yao)索磷(lin)布韋維帕(pa)他(ta)韋片(丙(bing)通沙(sha)),實現(xian)了從(cong)上市到進入基藥(yao)目錄(lu)的(de)“火(huo)箭速(su)度”。今年5月(yue),得益于(yu)中(zhong)國藥(yao)品審評審批改(gai)革提速(su),丙(bing)通沙(sha)實現(xian)在華上市。這(zhe)一全球丙(bing)肝治(zhi)(zhi)療最先進的(de)藥(yao)物(wu),能夠有效解決我(wo)國的(de)丙(bing)肝公共衛生(sheng)問題(ti)。北(bei)京醫院藥(yao)劑科主(zhu)任胡欣(xin)表(biao)示,丙(bing)通沙(sha)進入基本(ben)藥(yao)物(wu)目錄(lu),具有明確的(de)臨床(chuang)實際需求,有助(zhu)于(yu)通過多方政策聯動(dong),加快提升該藥(yao)品的(de)可及性(xing)。

此外,新版基(ji)藥(yao)(yao)目錄還專門考慮(lv)了兒(er)童的用(yong)藥(yao)(yao)需求,增加了22種(zhong)臨(lin)床(chuang)(chuang)急需兒(er)童用(yong)藥(yao)(yao),并在(zai)原(yuan)通用(yong)名下增加了適宜兒(er)童使用(yong)的劑型和規格(ge)。專家表(biao)示,這些調整體現了基(ji)藥(yao)(yao)目錄從(cong)實際臨(lin)床(chuang)(chuang)需求出發的特點。

實施動態調整

從2012年(nian)到2018年(nian),新(xin)版基藥(yao)目錄(lu)距離上(shang)一(yi)版已(yi)有(you)6年(nian)之久。而在(zai)未來,基藥(yao)目錄(lu)將更快地“有(you)出有(you)進(jin)”,新(xin)審批(pi)上(shang)市(shi)、療效有(you)顯著改善(shan)且價格合理的(de)藥(yao)品將加快調入目錄(lu)當中(zhong)。

根據建立基本藥(yao)物目錄動態調(diao)整機制的(de)(de)目標,基藥(yao)目錄將原則上3年調(diao)整一次,堅持(chi)調(diao)入與調(diao)出(chu)并重,優先調(diao)入通過一致性評價的(de)(de)仿制藥(yao)以及(ji)可治愈或有效改善生(sheng)命質量、成本效益顯(xian)著、療效確切的(de)(de)藥(yao)品。

專(zhuan)家指出,基本藥(yao)物將更加強化循證(zheng)決策(ce),調入(ru)調出并重(zhong),對于(yu)改善臨(lin)床用藥(yao)結構、促進藥(yao)占比(bi)回歸(gui)醫學(xue)規律等方面將產生(sheng)(sheng)積極(ji)作用。胡欣表示,基藥(yao)目錄調入(ru)有效(xiao)(xiao)(xiao)性和安全性證(zheng)據明確、成本效(xiao)(xiao)(xiao)益(yi)比(bi)顯(xian)著(zhu)的藥(yao)品(pin)(pin)品(pin)(pin)種(zhong),重(zhong)點調出發生(sheng)(sheng)嚴重(zhong)不良反(fan)應(ying)較多、有風險效(xiao)(xiao)(xiao)益(yi)比(bi)或成本效(xiao)(xiao)(xiao)益(yi)比(bi)更優品(pin)(pin)種(zhong)替代(dai)的藥(yao)品(pin)(pin)。

而從此次調出的藥(yao)(yao)物(wu)也可以發現(xian),曾發生嚴(yan)重(zhong)不良(liang)反應、經評估不宜再作為基本藥(yao)(yao)物(wu)的品(pin)種,耗資巨大又沒有明(ming)確療效的所謂“神藥(yao)(yao)”、輔(fu)助(zhu)用藥(yao)(yao)是調出重(zhong)點,讓位(wei)于(yu)老百(bai)姓真正需(xu)要、能(neng)治病的好(hao)藥(yao)(yao)。

確保供應價格

北(bei)京大學藥(yao)學院教授史錄文(wen)指出,基本(ben)藥(yao)物制(zhi)度的(de)(de)最根本(ben)目標,是優先保證(zheng)一部分藥(yao)品的(de)(de)公平可(ke)及、人人享有。但我(wo)國(guo)藥(yao)品的(de)(de)可(ke)及性(xing)與(yu)同收入水(shui)平國(guo)家差(cha)距較大,藥(yao)品短缺和費用(yong)不可(ke)負擔的(de)(de)案例時而見諸報端。

讓患者用(yong)得(de)(de)上、用(yong)得(de)(de)起,讓“急藥”真正成(cheng)為(wei)“基(ji)藥”,需要通過更多的(de)配套(tao)政策保(bao)障藥品的(de)生產供應,通過與(yu)醫(yi)保(bao)聯動等(deng)措施減(jian)輕患者的(de)醫(yi)藥負擔。

近年來(lai),我國多地(di)出現基本藥(yao)品目(mu)錄藥(yao)物(wu)(wu)(wu)采購(gou)難和缺(que)貨現象,一些臨床療效好、價格便宜的藥(yao)物(wu)(wu)(wu),在招標使用(yong)過(guo)程中并未得到保障(zhang)。對此,國家衛健委(wei)有關負責人表示,短缺(que)藥(yao)品的監(jian)測預警(jing)是重點工作,將特(te)別(bie)加強“易短缺(que)”藥(yao)品的風險監(jian)測和預警(jing),提(ti)(ti)早防范短缺(que)苗頭,為患(huan)者(zhe)提(ti)(ti)供持續生產、供應有保障(zhang)的基本藥(yao)物(wu)(wu)(wu),讓患(huan)者(zhe)不(bu)(bu)再為買不(bu)(bu)到藥(yao)而擔(dan)心(xin)。

而在基本(ben)藥物(wu)與醫(yi)保(bao)(bao)聯動方面,如何做好(hao)兩者(zhe)(zhe)的(de)銜接(jie),減輕用藥負擔,是(shi)業內(nei)及患者(zhe)(zhe)關(guan)注的(de)問(wen)題。對此,國務院辦公廳(ting)《關(guan)于(yu)完善(shan)國家基本(ben)藥物(wu)制度的(de)意(yi)見》提(ti)出(chu),要完善(shan)醫(yi)保(bao)(bao)支付政策,醫(yi)保(bao)(bao)部門按程序將符(fu)合條件的(de)基本(ben)藥物(wu)目錄內(nei)的(de)治療性藥品(pin)優先納入醫(yi)保(bao)(bao)目錄范圍或調整甲乙分類(lei)。

曾(ceng)益新說,醫保和(he)財政在(zai)提供支撐保障的(de)同時,應鼓勵各地在(zai)高(gao)血壓(ya)、糖(tang)尿(niao)病、嚴重(zhong)精(jing)神(shen)障礙(ai)等(deng)慢性疾病管理中,在(zai)保證藥效前提下優先使用基(ji)(ji)本藥物(wu),逐步提高(gao)基(ji)(ji)本藥物(wu)的(de)實(shi)際保障水平,讓患(huan)者(zhe)愿意使用基(ji)(ji)本藥物(wu)。

專(zhuan)家表示(shi),優先納入醫(yi)保(bao)目錄、基(ji)藥(yao)聯動醫(yi)保(bao)等(deng)舉措顯示(shi),保(bao)用量、降藥(yao)價、省費用將是基(ji)本藥(yao)物制度發展的(de)主(zhu)要方向。

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