2021年??第5號

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根據(ju)《食品安全法(fa)》規定，審評機構組織專家對(dui)β-1,3/α-1,3-葡聚糖等4種新食(shi)品原料和蛋白酶等2種食(shi)品(pin)(pin)添(tian)加劑(ji)新品(pin)(pin)種的(de)安(an)全性評估材料審(shen)查并通(tong)過(guo)。

特此公告。

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附件：

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國家衛(wei)生(sheng)健康(kang)委

2021年(nian)4月15日

新(xin)食(shi)品(pin)原料

（一(yi)）β-1,3/α-1,3-葡聚糖

β-1,3/α-1,3-葡聚糖是以(yi)蔗糖為主要原料，經普沙根瘤菌（Rhizobium?pusense）發(fa)酵(jiao)、醇沉(chen)、過(guo)濾(lv)、分離(li)、干燥(zao)、粉碎等工藝制成(cheng)。β-1,3/α-1,3-葡聚糖是由7個β-1,3-D-葡萄糖和2個α-1,3-葡萄糖相互連接而(er)成的9個D-葡萄糖(tang)為重復單元(yuan)構成(cheng)的直鏈多(duo)糖(tang)。本產(chan)品(pin)中β-1,3/α-1,3-葡聚糖含量(liang)為(wei)≥90?g/100g。

由酵母、燕麥(mai)、大(da)麥(mai)等(deng)來源的β-葡(pu)聚糖目前作為食(shi)品原料或食(shi)品添(tian)加劑已(yi)在美國、澳大利亞、日本等多個國家被(bei)批(pi)準(zhun)使用。我(wo)國于2006年批準以β-1,3-葡(pu)聚糖(tang)為(wei)主要成(cheng)分的可得(de)然膠作為(wei)食品添加劑，2010年和(he)2014年分別批準(zhun)酵母(mu)β-葡聚糖和燕麥β-葡聚糖為新(xin)食品原料。β-1,3/α-1,3-葡聚糖的推薦食用量為≤3克/天。

根據《》和《新食(shi)品原料安全性審查管理辦法(fa)》規定(ding)，審評機構依照法(fa)定(ding)程序，組織專家對β-1,3/α-1,3-葡(pu)聚糖的安全性評估材料(liao)審查(cha)并通(tong)過。新(xin)食品原料(liao)生產和使用應當(dang)符(fu)合公告內容以及食品安全相關法規要(yao)求。鑒于β-1,3/α-1,3-葡(pu)聚糖在嬰幼兒、孕婦及(ji)哺乳期婦女人(ren)群中的(de)食用(yong)安全性資料不(bu)足，從風險預防原(yuan)則考慮，上(shang)述人(ren)群不(bu)宜(yi)食用(yong)，標簽及(ji)說明書中應當標注不(bu)適宜(yi)人(ren)群。

該原料的食品安全(quan)指標按(an)照公告規定執行。

（二(er)）二(er)氫槲皮素

二氫(qing)槲皮素（Dihydroquercetin）是(shi)多種(zhong)植物中(zhong)存在(zai)的一(yi)種(zhong)二氫(qing)黃(huang)酮(tong)醇類化合(he)物。本(ben)(ben)產品(pin)是(shi)以人工種(zhong)植的長白落葉(xie)(xie)松的根部(bu)為(wei)(wei)(wei)原料(liao)，經(jing)去皮(pi)(pi)、撕(si)裂處理，進(jin)行(xing)提取、濃(nong)縮、醇沉、上(shang)清液濃(nong)縮、萃取、再濃(nong)縮、結晶(jing)、離心分離、冷凍真空(kong)干燥(zao)、粉碎過篩等(deng)工藝制成。歐盟已(yi)批(pi)準(zhun)落葉(xie)(xie)松來(lai)源的二氫(qing)槲皮(pi)(pi)素為(wei)(wei)(wei)新食(shi)品(pin)原料(liao)，俄羅斯已(yi)批(pi)準(zhun)二氫(qing)槲皮(pi)(pi)素作為(wei)(wei)(wei)食(shi)品(pin)原料(liao)和食(shi)品(pin)添加劑使(shi)用。本(ben)(ben)產品(pin)推薦食(shi)用量為(wei)(wei)(wei)≤100毫克/天（即含量為90%的二氫(qing)槲皮素推薦食用(yong)量為(wei)100毫克/天，超(chao)過該含量的按照(zhao)實際含量折算）。使(shi)用(yong)范圍和最大使(shi)用(yong)量：飲料(liao)（20mg/L），發(fa)酵乳和風味發(fa)酵乳（20mg/kg），可可制(zhi)品、巧(qiao)克力(li)和巧(qiao)克力(li)制(zhi)品（70mg/kg）。

根據《食(shi)品(pin)(pin)安全法》和(he)《新食(shi)品(pin)(pin)原(yuan)料(liao)安全性審查(cha)管理辦法》規定，國家衛(wei)生(sheng)健康委(wei)員會委(wei)托審評機構依照法定程序，組織(zhi)專家對二氫(qing)槲皮(pi)素的安全性評估(gu)材(cai)料(liao)審查(cha)并通過。新食(shi)品(pin)(pin)原(yuan)料(liao)生(sheng)產和(he)使(shi)用(yong)應當符合(he)公告內容以及食(shi)品(pin)(pin)安全相(xiang)關法規要求。二氫(qing)槲皮(pi)素在嬰幼兒、兒童（14歲及以下）、孕婦、哺乳期婦女人群中(zhong)的食用安全性資料不(bu)(bu)足，從風(feng)險預防(fang)原則考慮，上述(shu)人群不(bu)(bu)宜食用，標簽及說明書中(zhong)應當標注不(bu)(bu)適宜人群。

該原(yuan)料的食品安全(quan)指(zhi)標按照公(gong)告規定執行(xing)。

（三）鼠李糖乳桿菌MP108

鼠李糖乳桿菌MP108（Lactobacillus?rhamnosus?MP108）從(cong)健康(kang)幼兒腸道分(fen)離得到，菌粉性(xing)狀為白色(se)至微棕色(se)粉末。含(han)有該菌株(zhu)的產(chan)品(pin)已在澳(ao)大利(li)亞生產(chan)并上(shang)市，可用于嬰(ying)幼兒食(shi)品(pin)。國內外開展的多項嬰(ying)幼兒臨床研究證明，該菌株(zhu)具有較好的食(shi)用安(an)全性(xing)。

根據《食(shi)品(pin)安全(quan)法》和《新食(shi)品(pin)原料安全(quan)性審查管理辦法》規(gui)定(ding)，國家(jia)(jia)衛(wei)生健康委(wei)員(yuan)會委(wei)托審評機(ji)構依照法定(ding)程序，組(zu)織專家(jia)(jia)對鼠李(li)糖(tang)乳(ru)桿(gan)菌(jun)MP108的(de)安(an)全性評估(gu)材(cai)料(liao)審(shen)查并通過。新食品原料(liao)生產和使用應當(dang)符合公告內容以及食品安(an)全相關法規要(yao)求(qiu)。

該菌株原(yuan)料(liao)的食品(pin)安(an)全指(zhi)標應符合我國(guo)相關(guan)標準。

（四）擬微球藻（Nannochloropsis?gaditana）

擬微(wei)球藻（Nannochloropsis?gaditana）屬于(yu)單胞(bao)藻(zao)科擬微球(qiu)藻(zao)屬(shu)，藻(zao)(zao)(zao)體微(wei)小，通常為綠色或黃(huang)綠色。含(han)有該(gai)藻(zao)(zao)(zao)的食品在美國(guo)、智利、加拿大等(deng)國(guo)家有銷售。該(gai)藻(zao)(zao)(zao)含(han)有蛋白質、二十碳五烯(xi)酸(suan)（EPA）等(deng)營養成分，其推薦食用量為(wei)≤2克/天(tian)（以干品(pin)計(ji)）。

根據《食品安全法(fa)》和《新食品原(yuan)料安全性審查(cha)管理辦(ban)法(fa)》規定(ding)，國家(jia)(jia)衛(wei)生健康委員(yuan)會委托審評(ping)機構依照法(fa)定(ding)程序，組織專家(jia)(jia)對擬微球藻（Nannochloropsis?gaditana）的安全(quan)(quan)性評估材(cai)料進行審(shen)查并(bing)通過。新食品原(yuan)料生產和使用應(ying)當符合(he)公告內容以(yi)及(ji)食品安全(quan)(quan)相關(guan)法規(gui)要求。鑒于擬(ni)微球藻（Nannochloropsis?gaditana）在嬰幼兒、孕婦及(ji)(ji)哺(bu)乳期(qi)婦女人群(qun)中的食用(yong)安全性資料不(bu)足，從風(feng)險預防原則考慮，上述人群(qun)不(bu)宜食用(yong)，標簽及(ji)(ji)說明(ming)書中應當標注不(bu)適(shi)宜人群(qun)。

該原料的(de)食品安(an)(an)全(quan)指標按照我國現行(xing)食品安(an)(an)全(quan)國家標準中食用藻類的(de)規定執行(xing)。

閱讀原文：//www.nhc.gov.cn/sps/s7892/202104/ae8afd8de4c84419b57fe7147d6f5206.shtml