一、制定修(xiu)訂嬰幼兒配方食品系列標準的(de)目(mu)的(de)是什么？

母乳(ru)是(shi)嬰兒(er)(er)(er)最(zui)理想的食(shi)物(wu)，但當少數(shu)乳(ru)母因患有疾病、乳(ru)汁(zhi)分(fen)泌不(bu)足或無乳(ru)汁(zhi)分(fen)泌等(deng)原因不(bu)能進行母乳(ru)喂養(yang)時，需要(yao)通過配方食(shi)品提(ti)供嬰幼(you)兒(er)(er)(er)生(sheng)長發育所需營養(yang)物(wu)質(zhi)。嬰幼(you)兒(er)(er)(er)配方食(shi)品是無法實現(xian)母乳喂養嬰幼兒的重(zhong)要(yao)的(de)，甚至是唯一的(de)營養(yang)物(wu)質來源。制定修訂并實施嬰幼兒配方食(shi)品系(xi)列(lie)標準，是(shi)保障嬰幼兒配方食(shi)品安全性、營養充足性的重要手段，是(shi)指導和(he)規范食(shi)品生產企(qi)業科學生產的技(ji)術要求(qiu)，也是(shi)監(jian)管部(bu)門(men)開展監(jian)督執法(fa)的重要依據。

目前，我國(guo)嬰幼兒(er)配方食品系列標(biao)準包括《嬰兒(er)配方食品》（GB?10765-2021，以下(xia)簡稱GB10765）、《較大嬰(ying)兒配方食(shi)品》（GB?10766-2021，以(yi)下簡稱GB10766）、《幼(you)兒(er)配(pei)方食品》（GB?10767-2021，以(yi)下簡稱GB10767）和(he)《特殊醫學(xue)用途嬰兒配方食品通則》（GB?25596-2010，以下簡稱GB25596）。

本問答內(nei)容(rong)僅適(shi)用(yong)于GB?10765、GB?10766和GB?10767，不涉及(ji)GB?25596。

二、嬰幼兒配方食品(pin)系列(lie)標準的(de)修訂背景是什么？

黨中央、國務院高(gao)度重視嬰(ying)幼(you)兒配方食品的(de)安全(quan)，在《中共(gong)中央?國務院關于深化改革(ge)加強食品(pin)安全工作的意見》、《國民營養計劃（2017-2030年）》等文件(jian)中均明確提(ti)出要加強標準引領和創新驅動(dong)，加快修訂(ding)完善(shan)嬰幼兒配方(fang)乳(ru)粉食品安全國家(jia)標準。

2010版(ban)嬰幼(you)兒(er)配(pei)方(fang)(fang)食(shi)品(pin)系列標準自發(fa)(fa)布以來，在規范引導我國嬰幼(you)兒(er)配(pei)方(fang)(fang)食(shi)品(pin)生產企業，保障(zhang)嬰幼(you)兒(er)配(pei)方(fang)(fang)食(shi)品(pin)安全等方(fang)(fang)面發(fa)(fa)揮(hui)了重要作用。近年來，隨著各國對母乳成分、嬰幼(you)兒(er)營養素需要量以及嬰幼(you)兒(er)配(pei)方(fang)(fang)食(shi)品(pin)的(de)研(yan)究不斷深入(ru)，國際(ji)食(shi)品(pin)法典委員會(hui)、歐盟、澳新等國際(ji)組織和國家（地(di)區(qu)）陸續(xu)開展嬰幼(you)兒(er)配(pei)方(fang)(fang)食(shi)品(pin)標準的(de)修訂工作。為了更(geng)好地(di)適應中(zhong)國嬰幼(you)兒的營養(yang)健康需求(qiu)，國家(jia)衛生健康委組織對現行(xing)嬰幼(you)兒配方食品(pin)系列標(biao)準進一步修訂(ding)完善(shan)。

三、嬰幼(you)兒配(pei)方食品系列標(biao)準的修訂原則是什么(me)？

標準修(xiu)訂工作(zuo)遵(zun)循以下(xia)原則：一是(shi)堅持(chi)《中(zhong)華人民(min)共和國食(shi)品(pin)安全法》立法宗旨(zhi)，充(chong)分保(bao)證嬰(ying)幼兒配方食(shi)品(pin)安全，保(bao)障(zhang)嬰(ying)幼兒營養和健康；二是全面貫徹(che)落(luo)實“最嚴謹的標準”要求，充分考慮標準科學性(xing)、合(he)理(li)性(xing)和(he)規范性(xing)；三是吸(xi)取國(guo)內外嬰幼兒營養學最新(xin)研究成果(guo)，充分考慮我國嬰幼兒生長發育特點和營(ying)養素需要量(liang)；四是科學借鑒國際組織(zhi)和主要發達國家標準管理(li)經驗，綜合考慮我國(guo)國(guo)情、生產企業工(gong)藝(yi)現狀(zhuang)及市售產品營養素含量(liang)分布情況；五是堅持公開透明，深入(ru)調研(yan)，廣泛收集(ji)行業(ye)、科(ke)研(yan)院所(suo)、監管部門、消費者等多方(fang)意見(jian)建議(yi)。

四(si)、嬰幼兒配方食品系列標(biao)準修訂的(de)主(zhu)要變(bian)化有(you)哪些？

一是與國際食品法(fa)典委(wei)員會標準修(xiu)訂(ding)趨(qu)勢一致，將《較大嬰兒和幼兒配方(fang)食品》（GB?10767-2010）分(fen)為2個標準(zhun)，即GB?10766和(he)GB?10767；二(er)是為充分保(bao)證嬰幼兒配方食品營養(yang)(yang)有效性，修訂(ding)或(huo)增加(jia)了產(chan)品中營養(yang)(yang)素(su)含(han)量(liang)的(de)(de)最小值(zhi)；三是為充分保(bao)障嬰幼兒營養(yang)(yang)的(de)(de)安(an)全性，修訂(ding)或(huo)增加(jia)了產(chan)品中營養(yang)(yang)素(su)含(han)量(liang)的(de)(de)最大值(zhi)；四(si)是將2010版標準中(zhong)部分可選擇成(cheng)分調整為必(bi)需成(cheng)分；五是污染物、真菌(jun)毒(du)素和(he)致病菌(jun)限量要求(qiu)統一引用相關基礎標準，體(ti)現標準間協調性。

五、如(ru)何界定嬰(ying)幼兒配方(fang)食品？

本次標準修訂明確了嬰兒(er)、較大嬰兒(er)的乳基(ji)和(he)豆(dou)基(ji)配方(fang)食品(pin)概念。兩種不同基質的產品應分(fen)別(bie)以乳類(lei)及乳蛋(dan)白制品（乳基），或(huo)大(da)(da)豆(dou)及(ji)大(da)(da)豆(dou)蛋白制品(pin)（豆(dou)基(ji)）為主(zhu)要(yao)蛋白來源，兩者(zhe)不可(ke)混合使用。對于幼兒配方食品，則可以單獨或(huo)(huo)同時(shi)使(shi)用；當單獨使(shi)用時(shi)，分別(bie)為乳基幼(you)兒配方食(shi)品(pin)(pin)或(huo)(huo)豆(dou)(dou)基幼(you)兒配方食(shi)品(pin)(pin)。無論乳基還是豆(dou)(dou)基產(chan)品(pin)(pin)，均(jun)指產(chan)品(pin)(pin)中蛋白(bai)質的(de)主要來源應為乳類及乳蛋白制品，或大豆及大豆蛋白。

此外，隨著食品生(sheng)產加工工藝的不斷(duan)改(gai)進和(he)消費者對產品多樣(yang)化的需求，本次修(xiu)訂取消了2010版標準中對產品形態的(de)要求。

六、宏量(liang)營養(yang)素(即：蛋(dan)白質、碳水化合物和(he)脂肪(fang))指標的(de)修(xiu)訂有哪些？

根據最新的(de)(de)科學證據，參考國際標準的(de)(de)修訂趨勢，結合我國嬰(ying)幼(you)兒的(de)(de)營(ying)養(yang)素(su)需要(yao)(yao)量(liang)(liang)，對宏量(liang)(liang)營(ying)養(yang)素(su)進行修訂：一(yi)是調(diao)整(zheng)了較大嬰(ying)兒和幼(you)兒配(pei)方(fang)食(shi)品中蛋(dan)白質含(han)量(liang)(liang)要(yao)(yao)求(qiu)，并(bing)增加(jia)了較大嬰(ying)兒配(pei)方(fang)食(shi)品中乳清蛋(dan)白含(han)量(liang)(liang)要(yao)(yao)求(qiu)；二是調(diao)整(zheng)了較大嬰(ying)兒配(pei)方(fang)食(shi)品中碳水(shui)化合物含(han)量(liang)(liang)要(yao)(yao)求(qiu)，與嬰(ying)兒配(pei)方(fang)食(shi)品要(yao)(yao)求(qiu)一(yi)致；三是增加(jia)了較大嬰(ying)兒和幼(you)兒配(pei)方(fang)食(shi)品中乳糖含(han)量(liang)(liang)要(yao)(yao)求(qiu)，并(bing)明(ming)確(que)限制蔗糖在嬰(ying)兒和較大嬰(ying)兒配(pei)方(fang)食(shi)品中添加(jia)。通過修訂進一(yi)步(bu)提高對產品中宏量(liang)(liang)營(ying)養(yang)素(su)含(han)量(liang)(liang)和質量(liang)(liang)要(yao)(yao)求(qiu)。

七、GB?10765和GB?10766中果(guo)糖和(he)蔗糖的要求是什么？

GB?10765和(he)GB?10766中修訂了對(dui)果(guo)糖和蔗糖的要(yao)求。新(xin)標(biao)準(zhun)中規定，嬰兒(er)和較大嬰兒(er)配方食品不應使用果(guo)糖、蔗糖，以及果(guo)葡糖漿(jiang)等(deng)含有果(guo)糖和/或蔗糖的原料作為(wei)主要(yao)碳水化合物來(lai)源。

八、維生(sheng)素和礦(kuang)物質的修訂有哪(na)些？

標(biao)(biao)準中(zhong)維生(sheng)素(su)(su)和(he)礦物質含量值的(de)修訂(ding)主(zhu)要(yao)包(bao)括：一是設(she)定(ding)了(le)部(bu)分指標(biao)(biao)的(de)最(zui)小值，以保證營養素(su)(su)攝入的(de)充足(zu)性；二是設(she)定(ding)了(le)部(bu)分指標(biao)(biao)的(de)最(zui)大值，以保證營養素(su)(su)攝入的(de)安全性；三是考(kao)慮豆基嬰幼兒(er)配方食(shi)品對(dui)鐵(tie)、鋅和(he)磷吸收(shou)利用率(lv)的(de)影響，增加了(le)豆基產品中(zhong)對(dui)鐵(tie)、鋅、磷含量的(de)單獨規定(ding)。

九、由可選擇成分調整為必(bi)需成分的修訂(ding)有哪些？?

膽堿(jian)、硒和錳(meng)對嬰幼兒(er)生長發育具有重(zhong)要作(zuo)用，結合當前我(wo)國市場產品(pin)(pin)中(zhong)(zhong)上述(shu)營(ying)養素的實際添(tian)加情況，將(jiang)嬰兒(er)和較大(da)嬰兒(er)配方(fang)食(shi)品(pin)(pin)中(zhong)(zhong)的膽堿(jian)從(cong)可選擇成分調整為必需成分，將(jiang)較大(da)嬰兒(er)配方(fang)食(shi)品(pin)(pin)中(zhong)(zhong)的錳(meng)和硒從(cong)可選擇成分調整為必需成分。

十、嬰幼兒配(pei)方食品(pin)可用菌種的要求是(shi)什么(me)？?

如果(guo)生產企業在嬰幼兒配方(fang)食品中(zhong)添加菌(jun)種，產品中(zhong)的活菌(jun)數(shu)應≥10^6?CFU/g(mL)，菌種（菌株號）應符合(he)原衛生(sheng)部、原國(guo)家衛生計(ji)生委、國家衛生健康委發布的(de)允許用于嬰幼兒食品的(de)菌種名(ming)單。

十一、污(wu)染(ran)物、真(zhen)菌(jun)(jun)毒素(su)和致(zhi)病菌(jun)(jun)限量要求是什么？

新修訂的標準(zhun)(zhun)(zhun)中(zhong)刪除了其它食(shi)(shi)品(pin)安全國(guo)家標準(zhun)(zhun)(zhun)基礎標準(zhun)(zhun)(zhun)中(zhong)已涵蓋(gai)的相(xiang)關內容，如污染物(wu)、真菌毒(du)素、致病(bing)菌限量指標等，相(xiang)關技術要求應符合相(xiang)應的食(shi)(shi)品(pin)安全國(guo)家標準(zhun)(zhun)(zhun)《食(shi)(shi)品(pin)中(zhong)污染物(wu)限量》（GB?2762）、《食品中真菌(jun)毒素限量》（GB?2761）以及《食(shi)品中致(zhi)病菌限量》（GB?29921）的(de)規定。

《食品中致病菌限量》（GB?29921-2013）目(mu)前(qian)正在修訂過程中，新版標準(zhun)尚未(wei)發布前(qian)，嬰幼(you)兒(er)配方食品(pin)系列(lie)標準(zhun)中涉及的致病菌限量要(yao)求應符(fu)合《嬰兒(er)配方食品(pin)》（GB?10765-2010）和(he)《較大嬰兒(er)和(he)幼兒(er)配方食品》（GB?10767-2010）的要求；待新版標準發(fa)布后則(ze)遵照執行。

十二(er)、在(zai)嬰幼兒(er)配方食品中使用既屬于營養(yang)強化(hua)劑又屬于新(xin)食品(pin)原料物質的要(yao)求是什(shen)么(me)？

嬰幼(you)兒配方食品(pin)中允許添加低聚半(ban)乳(ru)糖等既(ji)屬(shu)于營養強化(hua)劑又屬(shu)于新食品(pin)原料的(de)物質。如果以營養強化(hua)為目的(de)，其(qi)使用(yong)應(ying)符合《食品(pin)營養強化(hua)劑使用(yong)標準》（GB?14880）要求；如果作為食品原(yuan)料(liao)，應符合新食品原(yuan)料(liao)相關公告(gao)的(de)規(gui)定。

十三(san)、標準的實施(shi)要(yao)求有哪些？

嬰(ying)幼兒(er)配方食品系列標準實施過渡期(qi)設置參考(kao)了以往版本(ben)標準的規定，兼顧(gu)嬰幼(you)兒配方食品監管注冊的實際(ji)需求，綜(zong)合(he)各方因素設為2年。嬰幼兒配(pei)方食(shi)品(pin)系(xi)列標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)屬于(yu)強(qiang)制(zhi)性食(shi)品(pin)安全(quan)(quan)國(guo)家標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)，在該系(xi)列標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)實施(shi)(shi)日期前，允許并鼓勵食(shi)品(pin)生(sheng)產經(jing)(jing)營單位按照本標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)執行。在該系(xi)列標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)實施(shi)(shi)日期之后(hou)，食(shi)品(pin)生(sheng)產經(jing)(jing)營單位、食(shi)品(pin)安全(quan)(quan)監管機構和檢驗機構應按照本標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)執行。在實施(shi)(shi)日期前已(yi)生(sheng)產的食(shi)品(pin)可在保質期內(nei)繼續(xu)銷售。

閱讀原文：//www.nhc.gov.cn/sps/s7886t/202103/16cf6e65740e42b5a3451fe044e19c70.shtml